目前最畅销的伟哥 他达拉非首仿花落梯瓦

1.他达拉非片(Tadalafil)是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性,可逆抑制剂,当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高,这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起,如无性刺激。

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2.目前适应症有:勃起功能障碍(ED)、良性前列腺增生症(BPH)。

3. 他达拉非原研礼来(最早由葛兰素威康发现),商品名为Cialis,中文希爱力,2003年在美国上市, 2016年销售业绩为24.56亿美元,2017年为23.04亿美元。

在美国的MAT(滚动年销售额),从2017年7月到2018年7月,Cialis已经接近19.3亿美元。

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4. Teva在2018年9月27日宣布,将在美国独家推出Cialis(他达拉非)的仿制药(2.5毫克、5毫克、10毫克、20毫克)。

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5.Teva的他达拉非仿制药已在2017年获得了FDA的暂时性批准(TA),由于专利问题产没有上市。

根据礼来与Teva达成的协议将他达拉非的专利期限定为了2018年9月27日。

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