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比伟哥更神奇?他达拉非的崛起之路

男性勃起功能障碍(Erectile dysfunction,ED)在中国传统医学中即为“阳痿”,先秦时期称作“不起”,汉唐时期多作“阴痿”。

而提到“阳痿”一词,人们几乎不约而同的想起了“伟哥”这一神药。

“伟哥”通用名为枸橼酸西地那非,商品名为Viagra®/万艾可®,实际上由于其英文商品名发音似“伟哥”,故老百姓更愿意使用“伟哥”这个代名词。

西地那非作为First-in-class的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,全球首批是在1998年9月(美国FDA),而2000年在中国就得以批准上市,国内上市速度之快,这在20年前的中国实属罕见,可见伟哥之神的消息早已“漂洋过海”传到了祖国大陆。

在上市后长达15年的时间里,“伟哥”一直是ED药物市场中“神一样的存在”,市场占有率居高不下。

在国内的疗效更被人们津津乐道,李宗盛一首《最近比较烦》中那句耳熟能详的歌词“我遍寻不着那蓝色的小药丸”让“伟哥”着实再火了一把。

火归火,但在2013年之后,“伟哥”被另一款PDE5抑制剂他达拉非(商品名Cialis®/希爱力®)反超,而到了5年后的今天,他达拉非全球市场规模已超过“伟哥”近10亿美元。

为何他达拉非会超越神药“伟哥”?接下来让我们一探究竟。

他达拉非首先于2002年获欧洲EMA批准,次年获美国FDA获批,进入中国已是2004年。

由于刚上市的适应症和“伟哥”一致,除了长效这一优点之外,他达拉非并没有特别突出的竞争力。

而于2007年6月和2008年1月,他达拉非先后在欧洲和美国成功获批“once daily use”(每日一次)剂型,至此在全球范围内开启了ED治疗的新模式:从按需服用的传统模式向更加个性化治疗模式的突破,实现从“生理功能改善”到“身心兼顾”的升级。

他达拉非每日一次服用能够365天稳定改善勃起功能,使患者摆脱“计划”和“时间”的束缚。

“once daily use”的成功上市从本质上帮助他达拉非实现了其在ED全球药物市场对“伟哥”的超越。

随后2013年他达拉而非“once daily use”在国内也成功获批上市。

目前国内ED市场仍以“伟哥”为主导(受到国内仿制药的“推波助澜”),近三年西地那非通用名药物的销售情况仍保持“高调”。

然而随着“once daily use”他达拉非对市场的渗透,国内ED市场格局将发生的新变革,让我们拭目以待。

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